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    關于制藥純水設備的GMP認證內容有哪些你知道么

    來源:蘭州純水設備??????2024/5/15 11:13:55??????點擊:

    蘭州純水設備http://www.wdcentury.cn/】關于制藥純水設備的GMP認證內容有哪些呢?

    1、制藥GMP認證純化水設備的加藥系統,有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統。主要設備有計量箱,計量泵。

      2、純化水設備的活性炭過濾器。

      3、5mm微孔過濾器(保安過濾器)。

        (1)反滲透膜的完整性試驗。

      (2)純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

      (3)余氯、pH、水溫、污染指標對去掉率的影響。

      (4)純水設備中的反滲透系統進水的水質要求:余氯<0.1mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI<4.

      5、純水設備的系統,通常純化水的設備和管道方法有巴氏、紫外線、臭氧、蒸汽等,注射用水的分配系統主要是純蒸汽。

      (1)巴氏器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為。水溫應控制在80℃以上,開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

      (2)臭氧器

      (3)紫外線;波長為254nm。紫外線裝置由外筒、石英套管及電氣設施等組成。高強度低壓汞燈,可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證效果,要求其紫外線量大于3000W·s/cm2,燈管壽命一般不短于2000h。水流速度不超過250L/h,這種流速下的紫外線水層厚度不超過2.2cm。

      以上內容便是本次為大家分享關于制藥純化水設備的GMP認證相關內容,希望大家在看完之后能夠對該產品有更多的了解。純水設備,實驗室純水設備蘭州純水設備。 

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